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上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 何昕怡）5月8日，“科創(chuàng)熱點行業(yè)周”迎來創(chuàng)新藥行業(yè)專場，百利天恒、榮昌生物、迪哲醫(yī)藥、君實生物、復旦張江等科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)高管圍繞核心技術突破、臨床管線進展、商業(yè)化戰(zhàn)略及全球合作等焦點話題，與廣大投資者展開深度對話，展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥企的科技硬實力與國際化視野。
技術壁壘持續(xù)夯實 創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)
近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過高研發(fā)投入驅動源頭創(chuàng)新，在抗體藥物偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng)新優(yōu)勢，研發(fā)成果正加速從實驗室向臨床價值轉化。
據(jù)統(tǒng)計，2024年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類創(chuàng)新藥，共有10款產(chǎn)品的16項適應癥被納入國內(nèi)突破性治療品種名單，彰顯科技創(chuàng)新強勁實力。
2024年，百利天恒研發(fā)投入14.43億元，同比大幅增長超90%。百利天恒董事長朱義分享提到：“目前，公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物，并在全球開展80余項臨床試驗，其中包括已開展的10余項III期臨床研究。公司計劃后續(xù)將在現(xiàn)有在研管線的基礎上，繼續(xù)聚焦腫瘤治療領域，一方面深挖現(xiàn)有在研管線的潛力，探索新的適應癥以及聯(lián)合用藥方式。另一方面，公司將進一步整合全球資源，加大研發(fā)投入，利用全球化創(chuàng)新研發(fā)平臺，持續(xù)拓展新的在研管線，持續(xù)推出具有國際競爭力的重磅產(chǎn)品，為患者提供更多、更好的治療選擇?！?/p>
君實生物的研發(fā)管線布局也是投資者們關注重點。公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示，公司研發(fā)團隊定期對研發(fā)管線進行梳理，并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素，將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目，促使重點產(chǎn)品盡快獲批上市。同時，公司也保持對前沿治療領域和更多候選藥物的積極探索，相應制定合理的研發(fā)計劃，提高研發(fā)資金使用效率，創(chuàng)新領域已持續(xù)擴展至更多類型的藥物研發(fā)，以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng)新療法的探索。
目前，君實生物正在加快推進多個后期階段管線的研發(fā)和上市申請等工作，并持續(xù)探索早期階段管線，多個產(chǎn)品將有望于2025年啟動關鍵注冊臨床。
商業(yè)化進程全面提速 業(yè)績增長加速兌現(xiàn)
2024年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)收入約617億元，同比增長56%，歸母凈虧損額同比縮窄62%，業(yè)績表現(xiàn)持續(xù)向好。
目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來業(yè)績加速兌現(xiàn)期，核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價值實現(xiàn)快速放量，多款大單品銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，市場滲透率持續(xù)提升；同時，企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟，自建銷售團隊與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力，疊加規(guī)模化生產(chǎn)帶來的成本優(yōu)化，盈利能力進入快速爬升通道。
2024年是迪哲醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的第一個完整會計年度，公司合計實現(xiàn)銷售收入3.60億元，同比增長294.24%，交出了一份亮眼答卷。
迪哲醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示，公司自主研發(fā)的高瑞哲?是淋巴瘤領域全球首個且唯一針對全球外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的高選擇性JAK1抑制劑，也是首個且唯一獲FDA“快速通道認定”的PTCL國創(chuàng)新藥，填補了PTCL領域近十年無創(chuàng)新藥的空白。2024年11月，公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲?和高瑞哲?均成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。舒沃哲?也向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交新藥上市申請，F(xiàn)DA已于2025年1月受理該NDA并授予優(yōu)先審評資格。
2024年，君實生物實現(xiàn)營業(yè)收入19.48億元，同比增長29.67%，歸母凈虧損同比縮窄43.9%。在談及公司提升經(jīng)營質量的舉措時，鄒建軍表示：“2024年，公司持續(xù)加強各項費用管控，降低單位生產(chǎn)成本，提升銷售效率，并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目?！?/p>
同時，鄒建軍也提到，在BD（商務拓展）方面，公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態(tài)度，并將加快推進管線研發(fā)，定期梳理在研管線中具備商務拓展?jié)摿Φ钠贩N，及時分享創(chuàng)新成果。公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。
